Good Clinical Practice (GCP) Kurse

Um eine hohe Qualität in klinischen Studien zu gewährleisten, sind fachgerechte Kenntnisse und die durchgehende Einhaltung von vorgegebenen Standards erforderlich.

Good Clinical Practice (GCP) ist jene international anerkannte Leitlinie, deren Prinzipien heute als ethischer, wissenschaftlicher und operativer Standard für jede Forschungstätigkeit am Menschen gelten. GCP ist nicht nur eine der Hauptreferenzen für das Schweizerische Humanforschungsgesetz (HFG) geworden, sondern bildet auch die inhaltliche Grundlage für die mittlerweile obligatorischen Prüfarzt-Schulungen. Mehr...

Update zu ICH-GCP

Die Richtlinie des International Council for Harmonisation (ICH) von 1996 zur Guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) regelt die Durchführung von klinischen Studien. In den letzten Jahren sind klinische Studien zunehmend komplexer, größer, internationaler und teurer geworden. Neue Technologien wie Internet, Smartphone, elektronische Datenverarbeitung aber auch Globalisierung haben die klinischen Studien grundlegend verändert. Nach 20 Jahren, in denen die GCP-Richtlinie unangetastet blieb, ist sie daher seit November 2016 mit dem ICH GCP E6(R2) Addendum modernisiert worden.

Sie wollen mehr dazu erfahren?
Zum ICH GCP E6(R2) Addendum geht es hier.
Eine deutsche Zusammenfassung zum ICH GCP E6(R2) Addendum finden Sie hier.

GCP-Basiskurs

Veranstalter
Clinical Trial Unit

Zielpublikum
Obligatorisch für Studienleiter (Hauptprüfarzt, Principal Investigator)

Empfehlenswert für alle Mitarbeitenden in klinischen Studien (z.B. Prüfärzte, Study Nurses, Study Managers, Studienkoordinatoren, Monitore).

Zertifikat
Von swissethics anerkanntes Zertifikat «Investigator»

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GCP-Aufbaukurs

Veranstalter
Clinical Trial Unit

Zielpublikum
Obligatorisch für Studienleiter mit Sponsorverantwortung
Empfehlenswert für alle Mitarbeitenden in klinischen Studien (z.B. Prüfärzte, Study Nurses, Study Managers, Studienkoordinatoren, Monitore).

Zertifikat
Von swissethics anerkanntes Zertifikat «Sponsor-Investigator»

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