Online-Kurs: Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung

Dieser Online-Kurs bietet einen praxisnahen Einstieg in das Qualitätsmanagement (QM) in der klinischen Forschung. In fünf übersichtlich gestalteten Kapiteln lernen die Teilnehmenden die zentralen Elemente eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) kennen und verstehen, welche Rolle ein QMS bei der Sicherstellung von Qualität, Sicherheit und Integrität klinischer Studien spielt. Darüber hinaus zeigt der Kurs auf, wie sich ein QMS mit überschaubarem Aufwand aufbauen lässt, wer für die Umsetzung verantwortlich ist und wie die QMS-Lösung «Orca» des Departement Klinische Forschung (DKF) Basel dabei unterstützen kann, ein Qualitätsmanagementsystem zu etablieren, das den regulatorischen Anforderungen und den Rahmenbedingungen der akademischen Forschung in der Schweiz entspricht.

Aufbau / Form

Der Kurs besteht aus fünf modular aufgebauten Online-Kapiteln. Diese ermöglichen den Teilnehmenden ein flexibles, orts- und zeitunabhängiges Lernen im Selbststudium von ca. 1 bis 2 Stunden. Interaktive Elemente unterstützen den Wissensaufbau und eine kontinuierliche Überprüfung des Gelernten.

Kapitel 1: Was ist ein QMS?
Einführung in das Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung: Bedeutung, zentrale Elemente und Vorteile eines QMS

Kapitel 2: QMS in der klinischen Forschung
Zielsetzung eines wirksamen QMS in der klinischen Forschung, Identifikation kritischer Prozesse und Verantwortlichkeiten – insbesondere die Rolle des Sponsors

Kapitel 3: Tipps für Aufbau und Weiterentwicklung eines QMS
Praktische Schritte und Empfehlungen für den Aufbau und Weiterentwicklung eines QMS

Kapitel 4: Orca – Das digitale QMS für die klinische Forschung
Vorstellung der QMS-Lösung «Orca» des DKF Basel: Zentrale Funktionen und Vorteile eines digitalen Qualitätsmanagementsystems.

Kapitel 5: Unterstützung durch das DKF
Überblick über die Unterstützungsangebote des DKF im Bereich Qualitätsmanagement

Zielpublikum / Teilnahmevoraussetzungen

Personen, die in der klinischen Forschung tätig sind (Studienärztinnen und -ärzte, Study Nurses, Study Coordinators, Study Managers, Clinical Research Associates, etc.), die sich für das Thema QMS in der akademischen klinischen Forschung und die eQMS-Lösung «Orca» interessieren und sich einen ersten Überblick verschaffen möchten.

Leitung

Sandra Kohlmaier, PhD

Kontakt

Mareike Gräter
Aus- und Weiterbildung
Departement Klinische Forschung (DKF), Universität Basel
c/o Universitätsspital Basel
Spitalstrasse 8/12
CH-4031 Basel

mareike.graeter@clutterusb.ch
Tel. +41 61 556 59 76
Weiterbildungen Departement Klinische Forschung

Erreichbar Mo-Do 08.30h - 13.30h

Kosten

Der Kurs ist kostenlos.

Anmeldung

Bitte melden Sie sich über diesen Link online an.

Diverses

Die Kurssprache ist Deutsch.

Die Teilnahmebestätigung kann nach Absolvieren des Kurses heruntergelanden werden.