2. September 2024
Internationales Projektmanagement: Kreativität nach Plan
Der Aufwand prospektiver klinischer Studien mit internationaler Beteiligung ist nicht zu unterschätzen. Ein gut organisiertes Projektmanagement macht es möglich, Studienzentren auch im Ausland effizient zu führen und so Forschung über Landesgrenzen hinweg erfolgreich zu betreiben.
Ein klinischer Forscher, der jahrelange Erfahrung mit der Durchführung internationaler Studien im akademischen Setting hat, ist Prof. Walter Weber, Leiter Departement Brust, Bauch und Becken, Chefarzt Brustchirurgie und Standortleiter des Basler Brustzentrums am Universitätsspital Basel. Er setzt auf kleine, gut eingespielte Teams, mit klar definierten Verantwortlichkeiten und der Möglichkeit sich gegenseitig zu vertreten. «Grössere Teams sind nicht unbedingt stärker», betont Walter Weber, denn es entstünden mehr Schnittstellen, an denen Informationen verloren gehen könnten.
Überhaupt sei Kommunikation der Schlüssel zum Erfolg, wenn ein so komplexes Projekt wie eine internationale, randomisierte, multizentrische Studie durchgeführt werde. Wöchentliche Meetings seien Standard. Sie seien entscheidend, um alle Beteiligten informiert und motiviert zu halten.
Zusammenarbeit mit den DKF-Scientific Services
Walter Weber schätzt es, eine zentrale Ansprechperson für alle Belange seiner Studien zu haben und meint damit Alexandra Schulz, Teamleiterin Projektmanagement. Sie leitet in enger Absprache mit ihm und seinem Team die Kommunikation mit den Studienzentren und koordiniert die Zusammenarbeit aller Projektpartner inklusive weiterer DKF-Scientific Services.
Auch für Alexandra Schulz ist gute Kommunikation entscheidend für ein erfolgreiches internationales Projektmanagement. Denn dieses ist grundsätzlich komplex, bedingt durch Mehrsprachigkeit, unterschiedliche gesetzliche Vorgaben und den vielfältigen notwendigen Aktivitäten wie Machbarkeitsanalysen, Sicherung der Finanzierung, Vertragsverhandlungen, Berichterstattungen, sowie die laufende Motivation der Studienzentren und Sicherstellung der Datenqualität.
Als zentrale Koordinationsstelle verknüpft sie die jeweiligen Expertisen und Interessen aller Beteiligter. Dafür braucht es gute Planung und Organisationstalent, um den Überblick zu behalten, aber auch das Auge für Details und die Fähigkeit, sich in andere hineinzuversetzen. Das gemeinsame Ziel steht im Mittelpunkt. Um dieses zu erreichen, gilt es auch kreative Lösungswege für immer neue Herausforderungen zu finden.
Koordination zahlreicher Zentren
Neben den beiden grossen randomisierten Studien TAXIS und PREPEC des Oncoplastic Breast Consortiums (OPBC)*, das von Walter Weber vor rund 7 Jahren gegründet wurde, unterstützen die DKF-Scientific Services 10 weitere grosse prospektive, überwiegend klinische Studien mit internationaler Beteiligung im Bereich Projektmanagement (siehe Box). Insgesamt werden so 281 Studienzentren betreut. Drei Viertel davon befinden sich im Ausland.
![Internationales Projektmanagement](/fileadmin/_processed_/d/b/csm_Graphik_internat_PM_v2_c1ee40ca93.png?1723637955)
* Neueste Publikationen des OPBC
- OPBC-05 ICARO: Nodal burden and nodal recurrence in patients with isolated tumor cells after neoadjuvant chemotherapy treated with axillary dissection or axillary radiation
Accepted for publication in JCO, July 2024 - OPBC-04 OMA: Omission of Axillary Dissection Following Nodal Downstaging With Neoadjuvant Chemotherapy
- OPBC-03 TAXIS: Association of Axillary Dissection With Systemic Therapy in Patients With Clinically Node-Positive Breast Cancer
- OPBC-03 TAXIS (SAKK 23/16, IBCSG 57-18, ABCSG-53, GBG 101): Impact of Imaging-Guided Localization on Performance of Tailored Axillary Surgery in Patients with Clinically Node-Positive Breast Cancer
- OPBC-03 TAXIS (SAKK 23/16, IBCSG 57-18, ABCSG-53, GBG 101): Trends in use of neoadjuvant systemic therapy in patients with clinically node-positive breast cancer
- OPBC Delphi and Consensus 2023: Uncertainties and controversies in axillary management of patients with breast cancer
Die grössten prospektiven, internationalen, akademischen Studien von DKF-Forschungsgruppen, die im Jahr 2024 durch das DKF im Bereich Projektmanagement unterstützt wurden:
TAXIS*
65 Studienzentren
Tailored Axillary Surgery With or Without Axillary Lymph Node Dissection Followed by Radiotherapy in Patients With Clinically Node-positive Breast Cancer (TAXIS)
Forschungsgruppe W. P. Weber
DISTAL
60 Zentren
EnDovascular Therapy Plus Best Medical Treatment (BMT) Versus BMT Alone for MedIum VeSsel Occlusion sTroke (DISTAL)
Forschungsgruppe M. Psychogios
LYMPH-Trial
33 Studienzentren
The LYMPH Trial - Surgical Versus Conservative Complex Physical Decongestion Therapy for Chronic Breast Cancer-Related Lymphedema (LYMPH)
Forschungsgruppe E. Kappos
PREPEC*
27 Studienzentren
Pre- Versus Sub-pectoral Implant-based Breast Reconstruction After Skin-sparing Mastectomy or Nipple-sparing Mastectomy OPBC-02PREPEC (OPBC-02PREPEC)
Forschungsgruppe W. P. Weber
DreaMS V2
22 Studienzentren
Digitale Biomarker bei Multipler Sklerose (DreaMS)
Forschunsgruppe L. Hemkens
IRASPEN
16 Studienzentren
International Rare And Severe Psoriasis Expert Network (IRASPEN)
Forschungsgruppe A. Navarini
PRECISE
15 Studienzentren
Prevention of Cerebral Ischaemia in Stent Treatment for Carotid Artery Stenosis - A randomised multi-centre phase II trial comparing Ticagrelor versus Clopidogrel with outcome assessment on MRI (PRECISE)
Forschungsgruppe L. Bonati
SPINNERS
13 Studienzentren
ProSPective Evaluation of Non-contrast sINe spiN Flat-dEtectoR CT for the Detection of Intracranial hemorrhageS (SPINNERS)
Forschungsgruppe M. Psychogios
ENCANTO
11 Studienzentren
Randomized, controlled, multi-center phase II clinical trial for the treatment of patellofemoral osteoarthritis with nasal chondrocyte-based tissue engineered cartilage implantation vs current standard of care (ENCANTO)
Forschungsgruppe I. Martin
PFOAII
9 Studienzentren
Treatment of Patellofemoral Osteoarthritis With Engineered Cartilag (PFOA II)
Forschungsgruppe I. Martin
ANTIRESIST
6 Studienzentren
Nationaler Forschungsschwerpunkt (NFS) Antiresist
Forschungsgruppe N. Khanna
DAPAN-DIA
4 Studienzentren
A Multi-Centre Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of the Safety and Efficacy of the Oral NLRP3 Inhibitor Dapansutrile in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus (DAPAN-DIA)
Forschungsgruppe M. Donath