2. September 2025
Jahreskonferenz der International Society for Clinical Biostatistics (ISCB) in Basel
Statistikerinnen und Statistiker aus Wissenschaft, Industrie und Behörden trafen sich zum Austausch über die neuesten Entwicklungen zu theoretischen Aspekten und praktischen Werkzeugen in den Fachbereichen klinische Studien, Real-World-Daten und Epidemiologie.
ISCB steht als internationale Fachgesellschaft für klinische Biostatistik für die Entwicklung von Methoden, die für die medizinische Forschung relevant sind. In diesem Jahr war eines der wiederkehrenden Themen die bessere Nutzung von routinemässig erhobenen klinischen Daten. Solche Daten können gezielt in Studien einfliessen, um die statistische Effizienz zu verbessern - besonders wichtig für kleinere Studien, etwa zu seltenen Erkrankungen. Ein weiteres Thema war, wie Studienzentren in der Analyse berücksichtigt werden sollten, da sich Populationen und Abläufe zwischen Zentrum unterscheiden können. Hier wurden Lösungen diskutiert, wie diese Unterschiede bereits bei der Analyseplanung berücksichtigt werden können, um die Aussagekraft einer Studie zu erhöhen.
Datenqualität und der Umgang mit Variablen
Die Referierenden wiesen auf die Risiken hin, die mit Annahme einfacher linearer Zusammenhänge zwischen kontinuierlichen Variablen wie Alter oder Gewicht und den Ergebnissen verbunden sind. Ausserdem wurde die immer noch gängige Praxis der Dichotomisierung kritisch diskutiert. Darunter versteht man die Einteilung kontinuierlicher oder geordneter Variablen (z.B. einer mRS Skala von 0-6) in zwei Gruppen. Durch Dichotomisierung gehen wichtige Informationen verloren, Studien werden unnötig gross und dauern länger. Es wurden einfach umsetzbare, graphische Hilfsmittel vorgestellt, mit denen die Annahmen für die Variablen bewertet werden können.
Identifizierung kausaler Zusammenhänge
Estimands sind präzise Angaben zum Behandlungseffekt von Interesse, den eine Studie ermitteln möchte. Er wird definiert durch die Zielpopulation, die zu vergleichenden Behandlungen, den Endpunkt (mit Messzeitpunkt) sowie einer Strategie, wie mit Ereignissen während der Studie (intercurrent events) umgegangen wird. Estimands müssen vorab klar definiert werden, denn sie steuern die Studienplanung. Für eine robuste Definition von Estimands und die Identifizierung möglicher Ereignisse braucht es zwingend die Diskussion zwischen dem statistischen Fachpersonal und den klinischen Expertinnen und -experten, so der allgemeine Tenor.
Für ebendiesen Austausch steht das DKF-Statistik-Team allen klinisch Forschenden zur Verfügung. Umso früher in der Planung einer Studie deren Erfahrung und Fachwissen eingebracht wird, desto zielgerichteter und effizienter können Studien geplant, durchgeführt und ausgewertet werden.
Was ist die International Society for Clinical Biostatistics (ISCB)?
- Die Fachgesellschft wurde 1978 gegründet mit dem Ziel biostatistische Methoden in der klinischen Forschung zu fördern und ihre Relevanz für die Medizin zu erhöhen.
- Die ISCB zählt Fachleute aus der Medizin, Statistik, Epidemiologie, klinischen Chemie und Pharmakologie zu ihren Mitgliedern.
- Neben der Förderung von hohen statistischen Standards in der Forschung setzt sich ISCB für internationale Zusammenarbeit und besserer Verständlichkeit biostatistischer Methoden ein.
- Die ISCB ist als Verein in Genf registriert.
Auch hinter den Kulissen aktiv
Im Team Data Analysis/Statistik des DKF engagiert man sich auch persönlich für die ISBC und den wissenschaftlichen Austausch unter den Fachleuten in Biostatistik. Für die diesjährige Jahreskonferenz in Basel war Nikki Rommers Teil des Organisationskommittees.
Ihr Fazit aus ihrem intensiven Einsatz für das Gelingen der 5-tägigen Veranstaltung lautet: «Eine erfolgreiche Kongressorganisation erfordert exzellente Vorausplanung, gute Koordination und eine klare Rollenverteilung, aber auch ein motiviertes Team vor Ort, das pragmatisch auf unerwartete Probleme reagiert und sich gegenseitig unterstützt, wo immer das möglich ist. Gleichzeitig schafft ein respektvoller und konstruktiver Austausch mit allen involvierten Partnern wie dem Catering oder dem Facility Management gegenseitiges Vertrauen und Goodwill, was die Basis für eine wirklich erfolgreiche Konferenz bildet.»
«Es braucht eine motivierte Community aus Industrie und Wissenschaft und Menschen aller Erfahrungsstufen, um einen Fachkongress wie diesen zu einem Erfolg zu machen!»
Nikki Rommers, PhD, Statistikerin am DKF und Mitorganisatorin des ISCB46