Kampf gegen Staphylokokken-Infektionen: Kombinationstherapie mit Linezolid

Die LIPS-Studie widmet sich der Bekämpfung des potentiell lebensbedrohlichen Bakteriums Staphylococcus aureus und testet die Gabe von Linezolid versus Plazebo.

Hintergrund

Etwa ein Drittel der Weltbevölkerung trägt das Bakterium Staphylococcus aureus auf der Haut, meist ohne Schaden zu verursachen. Gelangt es jedoch in den Körper, kann es schwere Blutstrominfektionen (Bakteriämien) hervorrufen. Es ist weltweit eine der führenden Todesursachen durch Infektionen. In der Schweiz sind jährlich etwa 2000 Menschen von einer Bakteriämie betroffen, was zu rund 500 Todesfällen führt. Selbst wenn die Patienten überleben, bleibt etwa ein Drittel von ihnen langfristig beeinträchtigt.

Die Expression von Virulenzfaktoren durch S. aureus begünstigt seine Persistenz und Ausbreitung. Pathomechanistische Analysen an infiziertem Patientengewebe lassen darauf schliessen, dass Antibiotika wie Linezolid, welche die Expression von Virulenzfaktoren hemmen, die Behandlung von S. aureus-Infektionen verbessern können.

Ziel

Diese Studie untersucht, ob eine 5-tägige Gabe von 600 mg Linezolid zusätzlich zur Standardbehandlung verglichen mit Plazebo das Gesamtergebnis der Behandlung von S. aureus-Bakterämien verbessert. Der Behandlungserfolg  wird nach dem patientenzentrierten Bewertungskonzept DOOR (Desirability of Outcome Ranking) gemessen.

Studienmethodik

Prospektive, multizentrische, 1:1-randomisierte, Placebo-kontrollierte und verblindete klinische Studie

 

LIPS-Studie

Combination antibiotic treatment with linezolid for Staphylococcus aureus bacteraemia: a randomised controlled trial


Projektleitung

PD Dr. Richard Kühl, Kaderarzt Klinik für Infektiologie / Orthopädie und Traumatologie; Prof. Nina Khanna, Chefärztin Klinik für Infektiologie; PD Dr. Benjamin Speich, PhD, Klinische Epidemiologie, DKF

Geplante Anzahl Teilnehmende

606

Geplante Anzahl Studienzentren

12 in der Schweiz

Studiendesign

Pragmatische, 1:1 randomisierte, Plazebo-kontrollierte, verblindete, multizentrische Überlegenheitsstudie 

Laufzeit

5 Jahre

Geplante DKF-Scientific Services

Methodische Beratung, Projektmanagement, Data Management, Data Analysis/Statistik, Patient & Public Involvement, Regulatorik, Monitoring


Verbessert Linezolid das Behandlungsergebnis von Staphylococcus aureus-Bakterämien?


Bedeutung der Studie

Mehrere internationale Leitlinien empfehlen bei Toxin-vermittelten Infektionen die Zugabe eines Antibiotikums, das die Expression von Virulenzfaktoren hemmt. Aufgrund fehlender Evidenz aus randomisierten Studien hat sich dieser Ansatz jedoch nicht zur klinischen Standardpraxis bei S. aureus-Bakteriämien durchgesetzt. Diese Studie könnte die fehlende wissenschaftliche Evidenz liefern.

März 2026

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