Die LIPS-Studie widmet sich der Bekämpfung des potentiell lebensbedrohlichen Bakteriums Staphylococcus aureus und testet die Gabe von Linezolid versus Plazebo.
Hintergrund
Etwa ein Drittel der Weltbevölkerung trägt das Bakterium Staphylococcus aureus auf der Haut, meist ohne Schaden zu verursachen. Gelangt es jedoch in den Körper, kann es schwere Blutstrominfektionen (Bakteriämien) hervorrufen. Es ist weltweit eine der führenden Todesursachen durch Infektionen. In der Schweiz sind jährlich etwa 2000 Menschen von einer Bakteriämie betroffen, was zu rund 500 Todesfällen führt. Selbst wenn die Patienten überleben, bleibt etwa ein Drittel von ihnen langfristig beeinträchtigt.
Die Expression von Virulenzfaktoren durch S. aureus begünstigt seine Persistenz und Ausbreitung. Pathomechanistische Analysen an infiziertem Patientengewebe lassen darauf schliessen, dass Antibiotika wie Linezolid, welche die Expression von Virulenzfaktoren hemmen, die Behandlung von S. aureus-Infektionen verbessern können.
Ziel
Diese Studie untersucht, ob eine 5-tägige Gabe von 600 mg Linezolid zusätzlich zur Standardbehandlung verglichen mit Plazebo das Gesamtergebnis der Behandlung von S. aureus-Bakterämien verbessert. Der Behandlungserfolg wird nach dem patientenzentrierten Bewertungskonzept DOOR (Desirability of Outcome Ranking) gemessen.
Studienmethodik
Prospektive, multizentrische, 1:1-randomisierte, Placebo-kontrollierte und verblindete klinische Studie
Combination antibiotic treatment with linezolid for Staphylococcus aureus bacteraemia: a randomised controlled trial
Projektleitung
PD Dr. Richard Kühl, Kaderarzt Klinik für Infektiologie / Orthopädie und Traumatologie; Prof. Nina Khanna, Chefärztin Klinik für Infektiologie; PD Dr. Benjamin Speich, PhD, Klinische Epidemiologie, DKF
Geplante Anzahl Teilnehmende
606
Geplante Anzahl Studienzentren
12 in der Schweiz
Studiendesign
Pragmatische, 1:1 randomisierte, Plazebo-kontrollierte, verblindete, multizentrische Überlegenheitsstudie
Laufzeit
5 Jahre
Geplante DKF-Scientific Services
Methodische Beratung, Projektmanagement, Data Management, Data Analysis/Statistik, Patient & Public Involvement, Regulatorik, Monitoring

Verbessert Linezolid das Behandlungsergebnis von Staphylococcus aureus-Bakterämien?
Bedeutung der Studie
Mehrere internationale Leitlinien empfehlen bei Toxin-vermittelten Infektionen die Zugabe eines Antibiotikums, das die Expression von Virulenzfaktoren hemmt. Aufgrund fehlender Evidenz aus randomisierten Studien hat sich dieser Ansatz jedoch nicht zur klinischen Standardpraxis bei S. aureus-Bakteriämien durchgesetzt. Diese Studie könnte die fehlende wissenschaftliche Evidenz liefern.
März 2026