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NEU: Safety Management in Clinical Research

Kostenlose Online-Kurse zur Dokumentation und Meldung von unerwünschten Ereignissen in klinischen Studien

Diese englischsprachigen online-Schulungen geben Ihnen einen Überblick über Definitionen, Anforderungen und Verfahren im Zusammenhang mit dem Safety Management in der klinischen Forschung.

Die Themen:

  •     Rechtlicher und regulatorischer Rahmen des Safety Managements
  •     Bewertung von unerwünschten Ereignissen
  •     Dokumentation und Berichterstattung von unerwünschten Ereignissen
  •     Sicherheits- und Schutzmaßnahmen
  •     Jährliche Sicherheitsberichte

Verschiedene Arten von Studien, die im Humanforschungsgesetz (HRA) definiert sind, werden in zwei verschiedenen Kursen behandelt:

Kurs 1: Safety Management in Clinical Research

  • Clinical trials with medicinal products
  • Other clinical trials
  • Human research projects

Kurs 2: Safety Management in Clinical Research

  • Clinical trials with medical devices