Diese englischsprachigen online-Schulungen geben Ihnen einen Überblick über Definitionen, Anforderungen und Verfahren im Zusammenhang mit dem Safety Management in der klinischen Forschung.

Die Themen:

•     Rechtlicher und regulatorischer Rahmen des Safety Managements
•     Bewertung von unerwünschten Ereignissen
•     Dokumentation und Berichterstattung von unerwünschten Ereignissen
•     Sicherheits- und Schutzmaßnahmen
•     Jährliche Sicherheitsberichte

Verschiedene Arten von Studien, die im Humanforschungsgesetz (HRA) definiert sind, werden in zwei verschiedenen Kursen behandelt:

Kurs 1: Safety Management in Clinical Research

• Clinical trials with medicinal products
• Other clinical trials
• Human research projects

Kurs 2: Safety Management in Clinical Research

• Clinical trials with medical devices