Unser Angebot

Entwicklung von Studiendatenbanken

Beide von uns verwendeten Softwarelösungen, secuTrial^® und REDCap^®, sind durch uns validiert und garantieren ein Good Clinical Practice (GCP)-konformes und sicheres Datenmanagement.

Wir beraten Sie, welches Tool die beste Lösung für Ihr Projekt ist und stellen sicher, dass Ihre Studiendatenbank genau Ihrem Studienprotokoll entspricht. Unsere Softwarelösungen bieten als systemintegrierte Funktionen unter anderem: Randomisierung und Stratifizierung, Verblindung und Notfallentblindung, Datenimport und die Erstellung von Berichten.

Mit REDCap^® können Sie Ihre Studienbank auch selbst entwickeln. Sie erhalten kostenlos Zugang und Starthilfen von uns.

Data Management Plan und Protokollabschnitte

Wird Ihre Studienbank durch uns entwickelt, erstellen wir einen entsprechenden Data Management Plan und verfassen auf Wunsch die Abschnitte über das Datenmanagement für Ihr Studienprotokoll.

Schulungen

Bei Bedarf führen wir Ihr Studienteam in die Benutzung der Studiendatenbank ein und schulen das Personal in den beteiligten Studienzentren.

Unterstützung während der gesamten Laufzeit

Wir garantieren den technischen Unterhalt Ihrer Studiendatenbank und übernehmen allfällige Anpassungen. Ausserdem kümmern wir uns um die Administration der Benutzerkonten.

Datenexport und Archivierung

Wir führen auf Wunsch Datenexporte durch.  Nach Studienabschluss erstellen wir einen finalen Export aller Daten. Ihre Studiendatenbank wird danach sachgerecht für die Langzeitarchivierung gespeichert.