• Wir haben jahrelange Erfahrung in der Erstellung von Studiendatenbanken und kennen die praktischen sowie gesetzlichen Anforderungen an das Datenmanagement in der klinischen Forschung sehr genau.

  • Wir sind mit der Software-Lösung secuTrial® bestens vertraut und wissen, wie die technischen Features des Systems zum besten Nutzen für Forschende eingesetzt werden können.

Unser Angebot

Erstellung von Studiendatenbanken

Unser Ziel ist, Ihre Datenerfassung einfach zu machen und sicherzustellen, dass sie zu korrekten und möglichst vollständigen Datensätzen führt. Dafür entwickeln wir in enger Zusammenarbeit mit Ihrem Studienteam eCRFs (elektronische Case Report Forms), die genau Ihrem Studienprotokoll entsprechen.

Wir verwenden die Software secuTrial® für die Programmierung Ihrer Studiendatenbank.
SecuTrial® ist

  • GCP-konform, sicher und benutzerfreundlich,
  • Browser-basiert, bedarf keiner Installation und online überall verfügbar.
SecuTrial

GCP-konformes EDC-System für klinische Studien

secuTrial®

secuTrial® bietet zahlreiche Möglichkeiten spezifisch für klinische Studien:

  • Randomisierung und Stratifizierung per Mausklick
  • Verblindung und Notfallentblindung
  • Rollenspezifische Zugangsrechte und Audit Trail
  • Datenimport
  • Query Management
  • MedDRA-Codierung von Sicherheitsdaten
  • Erstellung von Study Reports


Wir formulieren ausserdem die Abschnitte zum Datenmanagement für Ihr Studienprotokoll und unterstützen Sie bei der Erstellung Ihres Datenmanagementplans oder Ihrer Data Sharing-Erklärung.

Unterhalt von Studiendatenbanken

Wir führen Sie in die Benutzung Ihrer secuTrial®-Datenbank ein und trainieren bei Bedarf das Personal in allen beteiligten Studienzentren.

Während der gesamten Studiendauer kümmern wir uns um den Unterhalt und allfällige Anpassungen der Datenbank sowie um die Administration der Benutzer. Auf Wunsch stellen wir Ihnen jederzeit einen Datenexport zur Verfügung.

 

Beispiel eines eCRF


Datenbank-Schliessung und Datenexport

Nach Studienabschluss und Bereinigung aller Daten liefern wir Ihnen den finalen Export Ihrer Daten für die Archivierung.

 


Für Fragen & weitere Informationen