REDCap®-Studiendatenbanken selbst entwickeln

REDCap^®-Studiendatenbanken selbst entwickeln

Dafür bieten wir Angehörigen der Medizinischen Fakultät der Universität Basel und Angehörigen der Basler Universitätskliniken zwei Service-Pakete an.

kostenlos
Zugriff: Wir stellen Ihnen ein REDCap^®-Basisprojekt zur Verfügung und Sie erstellen Ihre Datenbank selbst.
Review: Wir prüfen die Datenbank vor der Produktivstellung.
Logins: Wir erstellen neue Benutzerkonten.
Support: Wir helfen bei technischen Problemen und einfachen Fragen.

Wie LIGHT-Service, mit diesen zusätzlichen Optionen gegen Verrechnung
Support: Wir beantworten alle Fragen zur REDCap^®-Nutzung und schlagen technische Lösungen vor.
Training: Wir zeigen Ihnen, wie Sie fortgeschrittene Funktionen implementieren können.
Teamarbeit: Wir entwickeln und testen Ihre Datenbank gemeinsam mit Ihnen.

Wann ist es sinnvoll, eine Studiendatenbank selbst zu entwickeln?

Wenn im Studienteam ein gutes Verständnis für das Datenmanagement von klinischen Studien bereits vorhanden ist.
Wenn bereits Grundkenntnisse zum Umgang mit REDCap^® vorhanden sind, beispielsweise durch Besuch des REDCap®-Workshop: How to develop your own database oder gleichwertiger Kurse.
Wenn das Forschungsprojekt nicht zu komplex aufgebaut ist.

Wir beraten Sie gerne.

Von der ersten Kontaktaufnahme bis zur Archivierung

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf: Kontaktformular
Bei Bedarf beraten wir Sie zu den besten Lösungen für Ihr Vorhaben.
Wir setzen einen Vertrag zur Nutzung der REDCap^®-Instanz auf. Dieser muss vom Sponsor Ihrer Studie unterzeichnet werden.
Wir legen ein leeres REDCap^®-Projekt für Sie an und Sie können mit der Entwickung beginnen.

Sie entwickeln und testen Ihre Datenbank. Hinweis: Bitte beachten Sie, dass in dieser Phase noch keine echten Studiendaten eingegeben werden dürfen.
Um Grundkenntnisse zum Umgang mit REDCap^® zu erlangen, können Sie gerne unseren REDCap®-Workshop besuchen.
Falls Sie mehr Unterstützung möchten, wechseln Sie zum LIGHT PLUS-Service.
Kontaktieren Sie uns, wenn Ihre Datenbank fertig entwickelt und getestet ist, damit wir diese für den produktiven Einsatz freischalten.

Sie erhalten von uns eine Checkliste, anhand derer Sie kontrollieren, ob alle wichtigen Funktionen eingerichtet und getestet wurden.
Wir führen einen technischen Review durch. Dabei überprüfen wir die grundlegenden Funktionalitäten und Einstellungen Ihrer Datenbank und kontrollieren, ob sie den Anforderungen der Good Clinical Practice (GCP) entspricht.
Sie erhalten von uns die Vorlage für einen Datenmanagementplan. Dieser muss von Ihnen ausgefüllt und vom Sponsor der Studie sowie der für die Statistik verantwortlichen Person unterzeichent werden.
Ab jetzt können echte Studiendaten erfasst werden.

Hinweis: Planen Sie Änderungen sorgfältig und evaluieren Sie, welchen Einfluss diese auf die bestehenden Daten haben. Denn die Datenbank bleibt in dieser Phase produktiv gestellt.
Um Änderungen vorzunehmen, wechseln Sie in den "Draft Mode".
Reichen Sie die Änderungen ein, indem Sie auf "Submit for approval" klicken.
Nach einer Prüfung stellen wir die Änderungen produktiv.

Nun werden die Daten bereinigt: Im Rahmen des Monitoring-Prozesses kann dies anhand von Queries erfolgen.
Hinweis: In dieser Phase können keine neuen Daten eingegeben werden, bestehende Daten können aber bearbeitet werden.

Vor der Archivierung müssen alle Daten und Metadaten exportiert werden, da danach kein Zugriff auf die Datenbank mehr möglich ist.
Exportieren Sie:
- Studiendaten
- Logging-Informationen
- Kommentare & Queries
- Data Dictionary
Informieren Sie uns, sobald die Datenbank archiviert werden kann.
Hinweis: Eine Reaktivierung der Datenbank kann bei Bedarf auch nach der Archivierung noch erfolgen.

Folgende Datenbanken werden nach Rücksprache gelöscht: