Eigenentwicklung von Studiendatenbanken mit REDCap®

Mit den validierten REDCap® Instanzen des DKF können Sie Studiendatenbanken selbst entwickeln, die Good Clinical Practice (GCP)-konform sind und im Fall von Inspektionen oder Audits den gesetzlichen Anforderungen standhalten. Die Nutzung von REDCap® ist für DKF Forschungsgruppen kostenlos. 


Wir stellen Ihnen zur Verfügung:  

  • Zugang zu einer validierten Version von REDCap® mit regelmässigen Updates und Back-ups 

  • Projekttemplates mit Standardformularen, z.B. für die Meldung von SAEs, und Standardrollen 

  • Vorlage für einen Data Management Plan  

  • Technischer Review der Datenbank vor der ersten Produktivstellung 

 

Sie übernehmen:  

  • Entwicklung der Studiendatenbank 

  • Implementierung von Änderungen 

  • Verwaltung der Zugangsrechte 

Wann kann es sinnvoll sein, eine Studiendatenbank selbst zu entwickeln?

  • Wenn im Studienteam gutes Verständnis für das Datenmanagement von klinischen Studien bereits vorhanden ist.
     
  • Wenn das Forschungsprojekt nicht zu komplex aufgebaut ist.
     
  • Wenn Studienteilnehmende direkt Daten eingeben sollen (Online-Surveys).
     
  • Wenn Sie Kosten sparen wollen.

Wir beraten Sie gerne.

So erreichen Sie uns