2. Mai 2022

Grossprojekt mit professionellem Projektmanagement

Das IRASPEN Register soll Antworten zu einer bislang kaum erforschten Sonderform der Psoriasis liefern. Das DKF unterstützt bei der Koordination der internationalen Datensammlung. 

IRASPEN ist ein prospektives, nicht-interventionelles Studienregister für Psoriasis Pustulosa, einer seltenen Sonderform der Hauterkrankung Psoriasis. Das globale Projektmanagement für dieses Register wird von Ivana Cvijetic, MSc, Leiterin Klinische Forschung in der DKF Forschungsgruppe von Prof. Alexander Navarini (Dermatologie/USB), gemeinsam mit Sina Hansen, PhD, wissenschaftliche Mitarbeiterin am DKF, verantwortet. Für dieses Projekt hat sich eine klare Aufteilung der Aufgaben bewährt: Sina Hansen unterstützt die Zentren in der Einreichungsphase, Ivana Cvijetic eröffnet die Zentren und ist verantwortlich für das Studien-Setup an den einzelnen Zentren.

Die Forschungsgruppe wird den klinischen Verlauf und das Ansprechen auf bereits etablierte Behandlungen der «Psoriasis Pustulosa» untersuchen. Über einen Zeitraum von fünf Jahren soll eine umfangreiche prospektive Datensammlung aufgebaut sowie biologisches Material eingeschlossen werden. Es ist geplant, mindestens 15 Zentren in zehn Ländern zu involvieren.

Multinationales Multitasking  

Ein professionelles Projektmanagement kann für die Qualität eines komplexen Langzeitprojekts wie IRASPEN somit entscheidend sein. Sina Hansen beschreibt ihre Erfahrungen wie folgt: «Es braucht jemanden, der den Überblick behält und als zentraler Kontakt für alle Zentren fungiert und diese unterstützt. Ärztinnen und Ärzte sind mit ihrem klinischen Alltag oft zu ausgelastet, um zusätzlich ein gross angelegtes Projekt zu koordinieren – insbesondere grössere, multizentrische Studien.» Der Hauptfokus des Projektmanagements liege dabei auf Timelines, Rekrutierungsrate sowie Budget, erklärt Ivana Cvijetic. Sie ergänzt: «Für ein ‹Mammutprojekt› wie IRASPEN, ist es wichtig, dass eine qualifizierte Person, die Zentren nicht nur betreut, sondern auch motiviert. Die Möglichkeit, Sina Hansen als erfahrene Projektmanagerin temporär ins IRASPEN Team zu holen, kommt uns sehr entgegen. Wir schätzen die Zusammenarbeit und die Flexibiltät, die das DKF uns bietet sehr.

«Gutes Projektmanagement beginnt schon bei der Koordination der verschiedenen in den Planungs- und Budgetierungsprozess involvierten Teams.»

Ivana Cvijetic, MSc, Leiterin Klinische Forschung in der DKF Forschungsgruppe von Prof. Alexander Navarini (Dermatologie/USB) und Sina Hansen, PhD, wissenschaftliche Mitarbeiterin am DKF

Das Projektmanagement einer internationalen, multizentrischen Studie ist aufgrund der Komplexität, Sprachdiversität sowie den unterschiedlichen regulatorischen und ethischen Vorgaben eine besondere Herausforderung. Dies zeigt sich bereits bei der Erstellung der Patienteninformationen. Für die diversen Altersgruppen sind unterschiedliche Versionen nötig, welche wiederum in verschiedenen Sprachausgaben vorliegen müssen. Zudem werden Proben gesammelt. Deren Transport aus den einzelnen Zentren in die Schweiz sowie die Lagerung in einer Biobank bedarf wiederum einer sorgfältigen Planung.

Das DKF Projektmanagementteam begleitet diverse klinische Forschungsgruppen aus unterschiedlichen Disziplinen durch alle Phasen ihrer Forschungsprojekte – vom Konzept, über die Planung zur Ausführung bis zum Abschluss. Zeitplan, Qualität sowie der Einsatz der meist knappen finanziellen und personellen Ressourcen werden dabei stets im Auge behalten. Jedes Projekt ist einmalig und jedes Forschungsteam benötigt ein anderes Unterstützungsmodell, sei es ein temporäres Engagement oder eine komplexe Gesamtkoordination. Ausschlaggebend für einen reibungslosen Projektablauf, und dies gilt für alle Vorhaben, sind eine stete Interaktion mit den zahlreichen Mitwirkenden, klare Zuweisung der Verantwortlichkeiten sowie transparente Prozesse.