10. März 2021

Seit der Einführung der Registrierungspflicht steigt die Rate gemeldeter prospektiver Studien und die Qualität der Studieninformationen laufend.

Dass geplante klinische Studien in öffentliche Register wie clinicaltrials.gov eingetragen und damit sichtbar gemacht werden, ist eine zentrale Massnahme gegen die hohe Rate von nicht veröffentlich gemachter Forschung. Rund 20-30% der an den Universitätsspitälern der Schweiz durchgeführten Studien, werden nie in einem Fachjournal publiziert. Die Gründe dafür sind vielseitig und zum Teil nachvollziehbar, denn Studien mit negativen Ergebnissen oder Studien, die nicht zu Ende geführt wurden, haben es schwer, in Fachzeitschriften abgedruckt zu werden.


Jede Evidenz ist wichtig

Dennoch ist das Wissen um Studienergebnisse, die nicht den erwarteten Effekt gezeigt haben oder um Erkenntnisse, die dazu geführt haben, dass eine Studie nicht weitergeführt wurde, enorm wichtig für andere Forschende, die womöglich ähnliche Projekte planen. Ebenso können Studien, deren Resultate aus Ressourcenmangel nie publiziert wurden, aufschlussreich sein. Deshalb fordert unter anderem auch das  International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) mittlerweile die prospektive Registrierung von klinischen Studien als Voraussetzung für eine spätere Veröffentlichung in einem Fachjournal ein.


Service für Forschende

Mit finanzieller Unterstützung des Universitätsspitals Basel (USB) übernehmen Regulatorik-Fachleute am DKF die Registrierung aller prospektiven interventionellen und Beobachtungs-Studien. Die Studieninformationen werden dann im Verlauf der Studien in Zusamenarbeit mit den Forschenden auf dem aktuellen Stand gehalten. So leisten USB und DKF im Schulterschluss einen wichtigen Beitrag zur mehr Transparenz in der klinischen Forschung.

Studienregistrierung

Die Registrierungsrate prospektiver Studien am USB hat sich mehr als verdoppelt, seit Forschende bei der Erfassung und Pflege von Studiendaten in öffentlichen Registern unterstützt werden.

Service Studienregistrierung

Das Team Regulatorik am DKF übernimmt die Eintragung von klinischen Studien und Forschungsprojekten in das nationalen Studienregister Swiss National Trials Portal (SNCTP) und in die internationale Datenbank ClinicalTrials.gov und kümmert sich um die laufende Aktualisierung der Studieninformationen. Dieser Service ist kostenlos.

Die Registrierung ist für alle prospektiven klinischen Studien am USB verpflichtend.

Finanzierung
Universitätsspital Basel (USB)

Mehr Informationen
Team Regulatorik