Kriterien für die Gültigkeit 

• Abschluss der Inspektionsversicherung VOR dem 15.04.2025  (Hinweis: Die Inspektionsversicherung wird seit dem 15.04.2025 nicht mehr angeboten.), 
• die Versicherung wurde VOR Ankündigung einer Inspektion durch Swissmedic abgeschlossen,
• es handelt sich um eine Investigator-initiierte klinischen Studie der Kategorien B oder C,
• der Sponsor-Investigator ist Mitglied einer DKF-Forschungsgruppe, 
• die Studie unterhält ein Qualitätsmanagementsystem mit einer dafür verantwortlichen Person.

Umfang bestehender Inspektionsversicherungen 

• Abgedeckt sind  
  • ausschliesslich Inspektionen der versicherten Studie durch Swissmedic, 
  • bei multizentrischen Studien nur das Zentrum der DKF-Forschungsgruppe (Vertragspartner),
  • von Swissmedic in Rechnung gestellte Kosten pro Inspektion bis maximal CHF 15'000,
  • die Unterstützung durch das DKF-Quality Affairs-Team im Rahmen der angekündigten Inspektion: 
    • Vorbereitung: Präsentation mit Fragemöglichkeit 
    • Begleitung am Tag der Inspektion 
    • Nachbereitung: Unterstützung bei der Erstellung von CAPA-Plänen nach Erhalt des Inspektionsberichts