Unser Angebot

Projektpartner und Förderanträge

Abgestimmt auf Ihr Projekt, unterstützen wir Sie bei der Identifikation der Projektpartner und übernehmen die Rolle als zentrale Koordinationsstelle. Wir helfen bei der Vorbereitung, der Koordination und der termingerechten Finaliserung von Förderanträgen.

Studienprotokoll

Wir erarbeiten mit Ihnen gemeinsam das Studienprotokoll, inklusive Flow-Charts und graphischen Darstellungen. Wir unterstützen beim Verfassen von studienspezifischen Dokumenten (Essential Documents) wie Patienteninformation, Worksheets und Logs.

Verträge und Genehmigungen

Wir helfen Ihnen herauszufinden, welche Verträge im Rahmen Ihrer Studie nötig sind und stellen entsprechende Dokumentvorlagen zur Verfügung. Wir können die Vertragsverhandlungen und die Koordination mit den beteiligen Parteien und dem Rechtsdienst übernehmen und unterstützen Sie bei der Beantragung der entsprechenden Patientenversicherungen. Bei der Vorbereitung von nationalen und internationalen Einreichungen stehen wir Ihnen mit unserer Expertise zur Seite.

Abschätzung von Rekrutierungszahlen

Wir beraten Sie bei der Abschätzung von erreichbaren Rekrutierungszahlen, damit Ihre Studie in der geplanten Zeit und innerhalb des vorgesehenen Budgets durchgeführt werden kann. Ausserdem geben wir Ihnen praktische Tipps und Hilfestellungen für die erfolgreiche Rekrutierung Ihrer Studienteilnehmenden.

Schulung des Studienteams

Zur Initiierung eines Studienzentrums müssen alle Mitglieder des jeweiligen Studienteams auf die Verantwortlichkeiten, Abläufe und Dokumente geschult werden. Gerne übernehmen wir als Vertreter des Sponor-Investigators diese Trainings an den einzelnen Studienzentren.

Zentrale Koordinationsstelle

In Ihrem Auftrag sorgen wir für einen möglichst reibungslosen Ablauf Ihrer Studie. Dafür behalten wir die wichtigen Eckdaten Ihres Projekts im Auge: Rekrutierungsrate, Timelines, Budget und Aktualität der Dokumente, und intervenieren bei Bedarf.

Wir koordinieren die Zusammenarbeit der lokalen und dezentralen Projektpartner und sind für die Information und Kommunikation an alle Beteiligten, z.B. im Rahmen von studienspezifischen Newslettern, zuständig. Bei multizentrischen Studien unterstützen wir bei der Planung und Organisation von Investigator-Meetings.

Finanzen und Budget

Auf Wunsch übernehmen wir die Finanzbuchhaltung Ihrer Studie inklusive Rechnungstellung sowie Zahlungsbeauftragung und -übersicht.

Data Safety Monitoring Board

Wir organisieren und begleiten das Data Safety Monitoring Board (DSMB) Ihrer Studie. Dieses Gremium beurteilt die Sicherheit einer Studienintervention während der laufenden Studie. Dafür unterstützen wir Sie bei der Konzeption der DSMB-Charter, stellen Vorlagen zur Verfügung und übernehmen die Organisation der Meetings inklusive Berichterstellung.

Abschlussbericht und Ergebnispräsentation

Wir bieten Hilfe bei der Erstellung eines Abschlussberichts für Ihre Studie nach den Standards von «ICH E3 -Structure and content of clinical study report». Für Projekte, die durch uns begleitet werden, unterstützen wir auch bei der Erstellung und Einreichung von Postern zur Präsentation an Konferenzen.