Projektmanagement

Gerne unterstützen wir Sie mit folgenden Services. Bitte kontaktieren Sie uns über unser Kontaktformular.


Verfassen von Abschnitten des Studienprotokolls
Um die unterschiedlichen Abschnitte eines Protokolls mit den richtigen Informationen zu füllen, helfen wir Ihnen die einzelnen Kapitel besser zu verstehen.

Zusammenstellung von studienspezifischen Dokumenten
Basierend auf Ihrem Studienprotokoll entwerfen wir weitere benötigte Dokumente wie z.B. Patienteninformationen, Einverständniserklärungen, Inserate und Zusammenfassungen.

Unterstützung im Vertrags- und Versicherungsmanagement
Wir helfen Ihnen herauszufinden, welche Verträge im Rahmen Ihrer Studie nötig sind und stellen Ihnen entsprechende Dokumentvorlagen zur Verfügung. Wir unterstützen Sie beim Abschliessen von Patientenversicherungen.

Planung von Investigator-Meetings
Gerade bei grösseren Studien mit zahlreichen beteiligten Zentren kann es schwierig sein, die Prüfärzte zusammenzubringen. Wir helfen Ihnen geeignete Konzepte zu entwickeln.

Organisation von Data Monitoring Committees (DMCs)
DMCs können die Sicherheit und/oder die Wirksamkeit einer Studienintervention während der laufenden Studie beurteilen. Ihre Ausrichtung und ihr Handeln basiert auf einer DMC-Charter. Wir unterstützen Sie sowohl in der Konzeption als auch in der Umsetzung ihrer DMC-Charter.

Verfassen von Newslettern
Um über laufende Studien zu informieren und sie bei den beteiligten Zentren in Erinnerung zu bringen, entwerfen wir prägnante Newsletter für Sie.

Ansprechperson für weitere an der Studie beteiligte Zentren
Bei multizentrischen Studien treten immer wieder Rückfragen zur Organisation und Durchführung auf. Hier bieten wir die Möglichkeit eines «single point of contact» um die Informationen zu bündeln.

Unterstützung bei der Erstellung von Studienberichten
In der Regel wird nach Abschluss einer klinischen Studie ein Studienbericht erstellt. Hier bieten wir professionelle Hilfe bei der Erstellung gemäss ICH-E3 Vorgaben («Structure and Content of Clinical Study Reports») an.