Clinical Research Update Seminar

Mit dieser Seminarreihe wollen wir Sie über neue Entwicklungen und aktuelle Themen in der klinischen Forschung auf dem Laufenden halten. Wir erläutern Änderungen aktueller Gesetze, besprechen neue nationale oder internationale Regularien und Prozesse, und stellen neue Arbeitsweisen und Tools vor.


Klinische Forschung mit Medizinprodukten –was ändert sich?

Mit der Inkraftsetzung des revidierten Schweizer Medizinprodukterechts am 26. Mai 2021 entstehen einige Änderungen für die klinische Forschung mit Medizinprodukten.

In unserem Update Seminar am 10. März 2021 haben Fachexperten dazu einen Überblick gegeben. Hier finden Sie sie Mitschnitte der einzelnen Vorträge:

KlinV Mep

Hintergründe zur europäischen Medical Device Regulation (MDR)
Prof. Roger Abächerli, PhD, Institut für Medizintechnik, Hochschule Luzern, Referent und Trainer TüV Süd Akademie

Die MDR und ihre Implikationen für die klinische Forschung in der Schweiz
Claudia Becherer, DAS, Teamleiterin Regulatorik, Departement Klinische Forschung (DKF), Universität Basel

Die Umsetzung der MDR im klinischen Forschungsalltag
Daniela Penn, Clinical Research Manager, Regulatory Affairs Manager, Quality Manager, medXteam GmbH Neustadt an der Weinstrasse

Entwicklung von Medical Device Software in der Praxis
Prof. Phillippe C. Cattin, Leiter Departement Biomedical Engeneering (DBE), Universität Basel

Services des DKF für Forschungsprojekte mit Medical Devices
Roland John, Teamleiter Quality Affairs, Departement Klinische Forschung (DKF), Universität Basel

Für Fragen zur diesem oder weiteren Clinical Research Update Seminaren steht ihnen Sandra Kohlmaier, PhD, Senior Wissenschaftliche Mitarbeiterin Aus- und Weiterbildung am DKF gerne zur Verfügung.


Nächste Termine


«orca - Die QMS-Lösung des DKF»
Dienstag, 29. Juni 2021, Detais folgen

«Statistical Power Calculation (p-Wert)»
Mittwoch, 22. September 2021, Details folgen

«Forschungsprojekte nach HFV/Nutzung von Routinedaten für die Forschung»
November 2021, genauer Termin und Detais folgen