Study Management Apps - effizientes Handling komplexer Studien

Diese mobilen Webapplikationen liefern aktuelle Informationen über relevante Studienaktivitäten in Echtzeit und helfen so den Studienteams Übersicht über den Verlauf ihrer Studien zu behalten.

Wo läuft die Rekrutierung gut, wo gibt es vermehrt Drop-outs, wie viele Patientinnen und Patienten haben die Studie schon komplett durchlaufen? All diese Informationen müssen im Studienalltag mühsam und immer wieder aufs Neue zusammengesammelt werden. Gerade bei grossen, multizentrischen klinischen Studien ist es für die verantwortlichen Personen essenziell, jederzeit einen guten Überblick über alle Studienaktivitäten zu haben, um rechtzeitig steuernd oder korrigierend eingreifen zu können.

Diese Erfahrungen waren die Basis für die Entwicklung einer dynamischen Web-Applikation durch das DKF Data Science Team. Diese Apps werden nun bereits von mehreren Studienteams erfolgreich eingesetzt. Sie ersetzen die üblichen manuell aufbereiteten Statistiken zu Rekrutierungs- und Visitenstatus einzelner Studienzentren. Die Study Managament Apps liefern die Daten zum Verlauf der jeweiligen Studie in Echtzeit und visuell aufbereitet an.

Zwei Beispiele:

ESTREL App

Studie
ESTRELEnhancement of STroke REhabilitation with Levodopa: A randomized controlled trial


Projektpartner
DKF Forschungsgruppe Stefan Engelter, Dr. med. Christoph Tränka

Erfasste Studienzentern
24

Erfasste Studienteilnehmende
Derzeit 330
Geplant 610

Registrierte Nutzerinnen und Nutzer
12

Vom DKF unterstützt durch
Anforderungsanalyse, Applikationsentwicklung, Validierung von Software-Produkten, Hostig & Betrieb

PREPEC App

Studie
OPBC-02 PREPECPRE- versus sub-PECtoral implant-based breast reconstruction after skin- and nipple-sparing mastectomy: A pragmatic, multicenter, randomized, superiority trial

Projektpartner
DKF Forschungsgruppe Walter P. Weber

Erfasste Studiezentren
25

Erfasste Studienteilnehmende
Derzeit 215
Geplant 327

Registrierte Nutzerinnen und Nutzer
5

Vom DKF unterstützt durch
Anforderungsanalyse, Applikationsentwicklung, Validierung von Software-Produkten, Hostig & Betrieb

Ausblick: Centralised Monitoring

Zusätzlich zu ihrer Funktion als Studienmanagement-Tool soll die Applikation in Zukunft auch als Basis für ein zentralisiert organisiertes Monitoring («Centralised Monitoring») genutzt werden. Darunter versteht man die Kontrolle wichtiger Studienprozesse und -parameter ohne die physische Anwesenheit eines klinischen Monitors am Studienzentrum. Diese Funktionen in die bestehende App zu integrieren ist ein wichtiger Baustein der Entwicklung.

Die App kann in der Zukunft auch für andere Projekte angepasst werden. Interessierte Forschungsgruppen können das DKF gerne diesbezüglich kontaktieren.


Weitere Informationen

Sind Sie interessiert daran, eine Study Management App für Ihre Studie entwickeln zu lassen?
Dann kontaktieren Sie uns gerne über:

Januar 2022