Unterstützung für klinische Studien und Forschungsprojekte

Wir entwickeln Forschungspartnerschaften und begleiten Ihr Projekt von der Idee bis zur Publikation.

Icon_Beratung

Unser Beratungsangebot
 

Egal ob Arzneimittel-, Medizinprodukte- oder sonstige klinische Studie, ob Kohortenprojekt oder Forschung mit Routinedaten:
Wir finden mit Ihnen gemeinsam heraus, in welchen Bereichen wir sie unterstützen können.

  • Wir beraten Sie unkompliziert
    und kostenlos.

     
  • Wir vermitteln und koordinieren
    alle Scientific Services.
Icon Tipps & Hilfestellungen

Tipps & Hilfestellungen
 

 

In der Konzepterstellung 
Systematische LiteratursucheMehr Information
Kostenlose StatistikberatungMehr Information
Auffrischen des StatistikwissensZu den Referenzen
Rekrutierung von StudienteilnehmendenMehr Information
Integration von Patient & Public Involvement-MassnahmenMehr Information
Einreichung beim SNF-Förderprogramm "IICT"Mehr Information

 

Zum Einholen von Bewilligungen 
Bestimmung der Studien/Projektkategorie nach Humanforschungsgesetz (HFG)Zum Categoriser
Gesuchseinreichung bei der EthikkommissionZum Leitfaden

 

Rund um Ihre Forschungsdaten 
Eigene Erstellung einer REDCap®-DatenbankMehr Information
Import von Daten aus secuTrial® in RMehr Information
Datenübermittlung an das DKFZur Anleitung

 

Für die Studienvorbereitung 
Einschulung für neue Study Nurses am USB Termin vereinbaren
Vorlagen für Formulare, Checklisten, Logs, etc.Zugang anfragen
SOP-VorlagenZugang anfragen

 

Während der Studiendurchführung 
Meldung unerwünschter EreignisseZu den Infoblättern
Studieneinschluss von Kindern, Jugendlichen oder Personen in NotfallsituationenZu den Infoblättern
Einwilligung von Personen, die ihre Daten und Proben zur Verfügung stellenZum Infoblatt

 

SCTO platforms

Tools & Resources
 

Werkzeuge und Informationsquellen für die akademische klinische Forschung zusammengestellt von den nationalen Plattformen der Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO).

Mehr Informationen

Icon_Kostenlos

Kostenlose Leistungen
für DKF-Forschungsgruppen

(nach vorheriger Abklärung)

Ambulantes Studienzentrum
Nutzung der Räumlichkeiten und Infrastruktur

 

Data Analysis / Statistik
Statistiksprechstunde
Berechnung der Stichprobengrösse mit Machbarkeitsanalyse

 

Data Management
Validierte RedCap®-Instanz für eigene Entwicklung einer Studiendatenbank

 

Data Science
Sprechstunde für technische Fragen zu Datenaufbereitung und Visualisierung, R und RShiny Programmierung

 

Monitoring
Monitoringpläne für Studien der Kategorie A

 

Patient & Public Involvement

Formulierung von PPI-Plänen für Fundinganfragen
Unterstützung bei der Umsetzung von PPI-Aktivitäten

 

Projektmanagement
Support und Management von Data Safety Monitoring Boards
Unterstützung bei Funding-Anträgen

 

Quality Affairs
Beratung zu Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
Nutzung des QMS-Tools Orca
Begleitung bei Audits & Inspektionen, inkl. Erstellung eines CAPA Plans

 

Regulatorik
Regulatorischer Review von Studiendokumenten
Ersteinreichung bei Ethikkommission und Behörden
Einreichung von Amendments (nach vorheriger Abklärung)
Support und Management bei Data Transfer & User Agreements
Studienregistrierung (gilt für alle Studien am USB)

 

Unsere Konditionen für Investigator-initiierte und Industrie-gesponserte Studien und Forschungsprojekte