Unterstützung für klinische Studien und Forschungsprojekte
Wir entwickeln Forschungspartnerschaften und begleiten Ihr Projekt von der Idee bis zur Publikation.
Unser Beratungsangebot
Egal ob Arzneimittel-, Medizinprodukte- oder sonstige klinische Studie, ob Kohortenprojekt oder Forschung mit Routinedaten:
Wir finden mit Ihnen gemeinsam heraus, in welchen Bereichen wir sie unterstützen können.
- Wir beraten Sie unkompliziert
und kostenlos.
- Wir vermitteln und koordinieren
alle Scientific Services.
Tipps & Hilfestellungen
| In der Konzepterstellung | |
|---|---|
| Systematische Literatursuche | Mehr Information |
| Kostenlose Statistikberatung | Mehr Information |
| Auffrischen des Statistikwissens | Zu den Referenzen |
| Rekrutierung von Studienteilnehmenden | Mehr Information |
| Integration von Patient & Public Involvement-Massnahmen | Mehr Information |
| Einreichung beim SNF-Förderprogramm "IICT" | Mehr Information |
| Zum Einholen von Bewilligungen | |
|---|---|
| Bestimmung der Studien/Projektkategorie nach Humanforschungsgesetz (HFG) | Zum Categoriser |
| Gesuchseinreichung bei der Ethikkommission | Zum Leitfaden |
| Rund um Ihre Forschungsdaten | |
|---|---|
| Eigene Erstellung einer REDCap®-Datenbank | Mehr Information |
| Import von Daten aus secuTrial® in R | Mehr Information |
| Datenübermittlung an das DKF | Zur Anleitung |
| Für die Studienvorbereitung | |
|---|---|
| Einschulung für neue Study Nurses am USB | Termin vereinbaren |
| Vorlagen für Formulare, Checklisten, Logs, etc. | Zugang anfragen |
| SOP-Vorlagen | Zugang anfragen |
| Während der Studiendurchführung | |
|---|---|
| Meldung unerwünschter Ereignisse | Zu den Infoblättern |
| Studieneinschluss von Kindern, Jugendlichen oder Personen in Notfallsituationen | Zu den Infoblättern |
| Einwilligung von Personen, die ihre Daten und Proben zur Verfügung stellen | Zum Infoblatt |
Tools & Resources
Werkzeuge und Informationsquellen für die akademische klinische Forschung zusammengestellt von den nationalen Plattformen der Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO).
Kostenlose Leistungen
für DKF-Forschungsgruppen
(nach vorheriger Abklärung)
| Ambulantes Studienzentrum |
|---|
| Nutzung der Räumlichkeiten und Infrastruktur |
| Data Analysis / Statistik |
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| Statistiksprechstunde |
| Berechnung der Stichprobengrösse mit Machbarkeitsanalyse |
| Data Management |
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| Validierte RedCap®-Instanz für eigene Entwicklung einer Studiendatenbank |
| Data Science |
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| Sprechstunde für technische Fragen zu Datenaufbereitung und Visualisierung, R und RShiny Programmierung |
| Monitoring |
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| Monitoringpläne für Studien der Kategorie A |
| Formulierung von PPI-Plänen für Fundinganfragen |
| Unterstützung bei der Umsetzung von PPI-Aktivitäten |
| Projektmanagement |
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| Support und Management von Data Safety Monitoring Boards |
| Unterstützung bei Funding-Anträgen |
| Quality Affairs |
|---|
| Beratung zu Qualitätsmanagementsystemen (QMS) |
| Nutzung des QMS-Tools Orca |
| Begleitung bei Audits & Inspektionen, inkl. Erstellung eines CAPA Plans |
| Regulatorik |
|---|
| Regulatorischer Review von Studiendokumenten |
| Ersteinreichung bei Ethikkommission und Behörden |
| Einreichung von Amendments (nach vorheriger Abklärung) |
| Support und Management bei Data Transfer & User Agreements |
| Studienregistrierung (gilt für alle Studien am USB) |